Mirxes觅瑞斩获“「阳光」年度优良新获批立异医

　　近日，2025年第九届21世纪大健康财产合作力研究「阳光」案例评选成果正式揭晓，成功斩获“立异药械产物类——「阳光」年度优良新获批立异医疗器械”大，彰显其正在无创胃癌早筛范畴的标杆地位。21世纪大健康财产合作力研究「阳光」案例评选是中国大健康范畴极具权势巨子性取影响力的年度嘉会，由数字化智库型财经领跑者《21世纪经济报道》取21世纪新健康研究院于2017年结合倡议，历经九年深耕已堆集普遍行业承认。该评选以鞭策大健康财产高质量成长、帮力“健康中国”计谋落地为焦点方针，努力于挖掘并推广财产内的优良企业、前沿手艺及标杆使用案例，为生物医药财产转型升级注入动力。本届评选面向全行业具有精采合作力的企业展开，设置立异研发杰出类、立异药械产物类、ESG实践典型类等七大类搜集维度，全面笼盖财产成长环节范畴。评选过程以营业数据、市场规模等可量化目标为根本，连系立异价值、行业影响力及可持续性等多元维度进行分析研判，每个类别均设定明白评价尺度，此中立异研发被列为焦点评价目标之一。凭仗严谨的评选系统取专业的评审准绳，获成为行业成长的主要风向标。做为此次获的焦点产物，觅小卫®是中国首款获得国度药品监视办理局（NMPA）第三类医疗器械注册证的胃癌筛查体外诊断产物，完全填补了我国无创胃癌早筛范畴的持久空白，该产物依托觅瑞自从研发的专利miRNA手艺平台，通过检测人血清样本中12种细小核糖核酸的相对含量，连系专属阐发软件计较分析风险值，可精准识别胃癌高风险人群。其临床试验数据表示亮眼——检测活络度达85%，阳性预测值高达99。4%，既能无效捕获晚期癌变信号、削减漏诊，又能降低假阳性率、避免过度医疗，为胃癌早筛供给了靠得住的科学根据。值得关心的是，觅小卫®的获批源于一项历时5年、笼盖约1万名受试者的全球胃癌检测范畴首个万人级别前瞻性研究，该研究严酷遵照《胃癌筛查取早诊早治方案（2024版）》，间接将检测成果取胃镜金尺度对比，无效避免选择偏倚，严谨性取大规模数据支持获得行业普遍承认。做为NMPA首批按照《中国药监癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指点准绳（2025年第16号）》审批通过的产物，觅小卫®更成为早筛产物注册的“规范化、高尺度”参考范本，鞭策癌症体外诊断范畴的细分成长。正在临床价值取市场需求层面，觅小卫®的问世意义严沉。胃癌是我国高发癌症之一，全球每年新增病例中中国占比达43%，但当前我国胃癌晚期诊断率不脚20%，5年率仅35。1%，远低于晚期胃癌医治后的90%率。保守胃镜做为侵入性查抄，受医师资本、成本及人群接管度，难以实现大规模筛查。而觅小卫®凭仗无创、便利的劣势，大幅提拔人群接管度，可笼盖超5亿合适指南定义的胃癌高风险人群，建立起“无创初筛-内镜精查”的高效筛查系统，既有帮于提拔晚期胃癌检出率，又能降低大规模筛查的成本取资本耗损，完满契合《“健康中国2030”规划纲要》的癌症防控方针。近期，觅瑞更是捷报频传，凭仗手艺立异冲破、沉磅计谋合做取市场承认，实现度逾越式成长，建立起从精准诊断到诊疗一体化的财产生态结构。11月18日，觅瑞取沃森生物正式签订谅解备忘录，聚焦诊断取疫苗研发范畴开展深度合做，配合拓展东盟及全球市场。两边将正在新加坡共建以RNA为焦点的防止及精准医疗杰出研究核心，协同觅瑞的疾病RNA数据库取沃森的mRNA手艺，推进诊断产物、疫苗及医治药物的全链条研发取落地。此次合做构成强势资本互补：觅瑞凭仗mSMRT-qPCR手艺平台取东盟当地化运营劣势，为合做供给成熟的区域监管适配及渠道收集；沃森生物则以四大疫苗焦点手艺平台、全球供应链系统及国际品牌影响力，加快产物全球化结构。两边将通过共建营销取供应链平台，鞭策“疫苗+诊断”联动模式正在东盟市场的规模化落地，帮力觅瑞实现从早筛到防止及精准医疗的主要逾越。此外，近期觅瑞取晶泰科技签订谅解备忘录，两边整合各自焦点劣势，针对亚洲高发癌种（特别是消化道癌）共建AI赋能的“诊疗一体化”研究及财产化平台。合做将连系觅瑞正在基因组学手艺、亚洲人群疾病数据库及亚太区域运营的深挚积淀，取晶泰科技领先的AI+机械人药物发觉平台及研发经验，配合开辟早诊早治处理方案。此次合做标记着觅瑞从晚期检测向晚期干涉及精准医疗范畴的主要拓展，通过AI手艺赋能，进一步缩短诊疗产物研发周期，提拔处理方案的精准性取可及性，为癌症防治供给全流程立异径。除产物取合做层面的冲破外，觅瑞的市场价值取行业地位持续获得承认。2025年5月，觅瑞正在买卖所从板上市，成为东南亚生物科技行业首家“独角兽”企业；9月，公司正式被纳入恒生分析指数取港股通，彰显了国际本钱市场对其市值、流动性及成长潜力的充实必定。一系列里程碑事务的落地，鞭策觅瑞进一步巩固全球RNA诊断范畴领先地位，加快建立“诊断-防止-医治”一体化的精准医疗生态。将来，觅瑞将持续以手艺立异为焦点，通过计谋合做取全球化结构，让精准医疗手艺惠及更多国度和地域。做为一家发源于新加坡的全球化RNA生物科技企业，新加坡为双引擎，营业笼盖东亚、东南亚及欧美市场。此次斩获「阳光」大，不只是对觅小卫®手艺立异性取临床价值的权势巨子承认，更彰显了觅瑞正在癌症早筛范畴的研发实力取行业影响力。